專家解讀 | 葉啟發：創新發展理念 保障科學公平 推動人體器官獲取與分配體系法治化建設
國家人體捐獻器官獲取質量控制中心主任
武漢大學肝膽疾病研究院院長
武漢大學中南醫院教授 葉啟發
移植器官來源不足是世界各國目前都面臨的問題。器官移植等待者遠遠多于可供移植的器官，使得捐獻器官專業化、規范化獲取和科學、公平分配成為廣受關注的問題。經過多年不懈努力，我國已建成符合世界衛生組織《人體細胞、組織和器官移植指導原則》等國際通行原則的器官獲取與分配制度體系。2013年啟用中國人體器官分配與共享計算機系統自動分配捐獻的遺體器官，有效保障了器官分配的科學、公平、公正、公開。2021年成立國家人體捐獻器官獲取質量控制中心，規范捐獻器官獲取質量管理，切實提升器官捐獻與移植質量。
新頒布的《人體器官捐獻和移植條例》（以下簡稱《條例》）將原來部門規范性文件中規定的一些關于器官獲取與分配管理的規定上升為行政法規，為加強器官獲取與分配管理提供了法治保障，器官獲取與分配體系建設必將更加法治化、專業化、科學化，器官捐獻與移植事業也必將更加公平、更可持續、更高質量發展，人民群眾健康權益將得到進一步維護。
一、明確器官獲取與分配機制，建立高效透明公平的器官獲取與分配體系
器官獲取與分配是從器官捐獻到器官移植的關鍵環節。《條例》對器官獲取與分配管理作出詳細規定，明確了省級政府衛生健康部門的監管職責、醫療機構從事遺體器官獲取的具體條件、進行器官分配的原則以及醫療機構報告器官捐獻信息的有關要求。同時，在現有倫理審查的基礎上，進一步完善倫理審查制度，明確人體器官移植倫理委員會的組成、倫理審查程序和內容等事項。此外，《條例》規定了醫療機構遺體器官獲取成本費用及財務管理的內容，提高器官移植服務可及性，維護器官捐獻公益性。器官獲取與分配管理進一步法治化、規范化、專業化，有助于建立更加高效透明公平的器官獲取與分配體系。
二、建立器官獲取質控制度，明確器官獲取質控管理要求
器官獲取質量管理與控制是器官捐獻與移植質量管理必不可少的一部分，對于提高捐獻器官質量具有重要作用。隨著器官獲取與分配體系的進一步完善，加強器官獲取質量管理與控制意義重大。《條例》在醫療機構從事遺體器官獲取的條件中納入了遺體器官獲取管理人員、設施設備、制度建設以及技術能力評估等有關內容，要求遺體器官獲取部門采取獨立于器官移植科室的架構設置，并提出了對捐獻人和獲取的器官進行醫學檢查、開展移植風險評估等要求。
三、出臺器官捐獻激勵政策，明確遺體器官捐獻人親屬分配優先權
2010年，原衛生部印發了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》。2018年，國家衛生健康委將其修訂形成了《中國人體器官分配與共享基本原則和核心政策》，其中將給予遺體器官捐獻人親屬器官分配優先權作為一項鼓勵器官捐獻的激勵機制。本次修訂通過法規形式將其固定下來。《條例》在嚴格遵循公平、公正和公開原則的基礎上，規定了遺體器官捐獻人親屬在器官移植等待者名單上的優先權，規定“患者申請人體器官移植手術，其配偶、直系血親或者三代以內旁系血親曾經捐獻遺體器官的，在同等條件下優先排序”，有助于推動社會對器官捐獻的理解和支持，提升器官捐獻的積極性，提高器官捐獻率，緩解器官短缺問題，為器官捐獻與移植事業的高質量發展提供堅實的基礎。
四、保障科學公平公正公開，強化遺體器官分配監督管理
遺體器官分配系統嚴格遵循器官分配政策，以患者病情緊急程度和供受者匹配程度等國際公認的客觀醫學指標對患者進行排序，由計算機自動分配器官。這有助于杜絕主觀因素干預和不公平的分配，確保遺體器官分配的公平、公正和可溯源性，同時為公眾對器官捐獻的信任奠定了基礎。
《條例》明確規定，“遺體器官應當通過國務院衛生健康部門建立的分配系統統一分配”，“從事遺體器官獲取、移植的醫療機構應當在分配系統中如實錄入遺體器官捐獻人、申請人體器官移植手術患者的相關醫學數據并及時更新，不得偽造、篡改數據”，并要求“醫療機構及其醫務人員應當執行分配系統分配結果”，不得“使用未經分配系統分配的遺體器官或者來源不明的人體器官實施人體器官移植”。這一系列規定，對器官分配流程、關鍵環節及分配結果的應用均提出了明確的規范和要求。
五、完善遺體器官分配監督措施，明確法律責任
《條例》劃定了遺體器官分配的紅線，為打擊違法違規行為、維護捐獻人和移植等待者的合法權益提供了法律依據，是對包括醫療機構及其工作人員在內的參與器官捐獻和移植各主體的剛性約束，有助于規范器官分配，促進我國器官捐獻與移植工作健康、可持續發展。同時，《條例》規定，“國務院衛生健康部門應當定期公布遺體器官捐獻和分配情況”，主動接受社會監督，提高公眾對器官捐獻與移植領域的了解，鼓勵更多的群眾參與遺體器官捐獻，挽救更多的患者。
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